• 拉斯维加斯9888

    新闻速递

    2023-02-10

    拉斯维加斯9888医药布洛芬混悬液再添新成员,新规格产品获批上市

    近日,拉斯维加斯9888医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司布洛芬混悬液(规格100ml:2g;30ml:0.6g)上市销售。



    公司目前在售的布洛芬混悬液(吉浩)于1998年获批上市,规格为100ml:2g。本次山东盛迪获批适应症为用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。本次获批的布洛芬混悬液经全面体内外评价,和参比制剂美林在质量和疗效上均显现出良好的一致性。


    急性上呼吸道感染是儿科常见疾病,发热、咽痛和头痛是造成患儿不适的主要症状[1]。如果患儿体温超过39.5℃,可能存在头晕、惊厥或者休克等现象,严重的情况下会对脑细胞产生损伤,威胁生命安全[2]


    布洛芬是非甾体抗炎药,具有明显的解热镇痛作用,其抗炎解热的机制可能与抑制前列腺素的合成有关。前列腺素是一种内源性的致热原和炎症介质,布洛芬通过抑制环氧化酶(COX)进而抑制前列腺素合成,缓解因前列腺素聚集引起的炎症反应、发热和疼痛[3]。由于布洛芬对胃肠道副作用较小,在临床上受到了优先应用[1]


    布洛芬混悬液最早于1989年在美国获批上市,经查询,2021年布洛芬相关剂型全球销售额约为50.12亿美元。我司开发的布洛芬为口服混悬液,便于儿童(尤其是低龄儿童)吞咽,具有良好的临床价值。


    参考文献:

    [1].朱建幸,朱晓东,邱定众.美林混悬液与安乃近注射液临床疗效的对照观察[J].中国实用儿科杂志,1999(09):557-558

    [2].李晓冬.布洛芬混悬液治疗小儿发热的临床效果[J].中国医药指南,2020,

    18(27):37-38

    [3].施文.布洛芬临床药理学及在儿科临床的疗效和安全性评价[J].中国实用儿科杂志,2000(12):763-765

    返回
    通过点击"接受所有Cookie”,代表您同意在您的设备上存储cookies,以加强网站导航,分析网站使用情况,同时便于我们开展营销推广。有关使用 cookies 的更多信息,请参阅我们的cookies声明
    自定义设置
    必要的Cookies (也称为“技术Cookies”)
    允许您浏览网站、平台或应用程序,并使用其上的各种选项或服务(例如,控制流量、识别数据或会话、访问受限访问部分或内容等)。应始终启用必要的 Cookies。这些 Cookies通过启用页面导航和与网站的安全连接等基本功能来帮助使网站可用。没有这些 Cookies,网站将无法正常运行。
    Cookie名称 类型 目的 Cookie 位置 使用位置
    Path 必要的 后端需要当前域名 www.cn-syjjx.com Session
    TS01a35966 必要的 此cookie是出于安全和反欺诈目的而设置 www.cn-syjjx.com Session
    TS01148872 必要的 此cookie是出于安全和反欺诈目的而设置 www.cn-syjjx.com Session
    TS6ce60bb6027 必要的 此cookie是出于安全和反欺诈目的而设置 www.cn-syjjx.com Session
    .ASPXANONYMOUS 必要的 此cookie由ASP.NET框架自动生成,并被用来识别用户的会话id www.cn-syjjx.com 100,000 Mins
    BIGipServer~c_p1~c_
    dmzapp01~c_pool_
    dmzapp01
    必要的 此cookie是出于安全和反欺诈目的而设置 www.cn-syjjx.com Session
    功能性Cookies
    通过为您提供一些基本功能并记住您使用拉斯维加斯9888网站的偏好和选择(例如,语言、访问服务的地区等)来帮助拉斯维加斯9888使网站可用。不接受 Cookies可能会导致网站性能降低或推荐适应性不佳。
    统计Cookies
    允许拉斯维加斯9888更好地了解您如何与网站互动(例如,哪些页面访问最多),以优化网站的功能。这些 Cookies 收集有关访问者如何使用网站的信息,例如访问者最常访问哪些页面以及他们是否收到错误消息。
    营销Cookies
    使拉斯维加斯9888能够监控您在网站上的行为。其目的是展示对您有意义和有吸引力的广告,从而对第三方出版商和广告商更有用,并在网站上向您提供促销和特定信息。

    拉斯维加斯9888官微

    合规廉正投诉举报

    拉斯维加斯9888医药SRM

    拉斯维加斯9888医药招聘

    联系

    服务热线: 400-828-3900
    不良反应投诉邮箱: pv.post-marketing@cn-syjjx.com
    医药代表备案公示

    ©2021 江苏拉斯维加斯9888医药股份有限公司 版权所有 苏ICP备11027260号-13互联网资格证书:(苏)-非经营性-2023-0040

    苏公网安备 32070402010095号

    ©2021 江苏拉斯维加斯9888医药股份有限公司 版权所有

    苏ICP备11027260号-13互联网资格证书:(苏)-非经营性-2023-0040