• 拉斯维加斯9888

    新闻速递

    2023-12-20

    国内首仿,拉斯维加斯9888医药又一款三腔袋肠外营养注射液获批上市

    近日,拉斯维加斯9888医药子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液(商标名:乐瑞加®)以化学药品4类上市,当肠内营养不可行、不足或禁忌时,用于成人和2岁以上儿童的肠外营养。该产品为国内首仿,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。



    10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液为含有橄榄油脂肪乳的三腔袋,富含ω-9 单不饱和脂肪酸,降低了ω-6多不饱和脂肪酸的含量,α-生育酚含量较高,起到双重抗氧化作用。在临床应用中安全有效,有较好的耐受性,长期应用不会造成必需脂肪酸缺乏,其对免疫功能及肝功能影响较小,并且降低脂质过氧化发生的可能性[1],橄榄油脂肪乳植物甾醇含量少,减少胆汁淤积,保护肝功能[2]


    10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液采用三室袋包装,10%橄榄油脂肪乳(OO)注射液、5.5%复方氨基酸(15)注射液和葡萄糖(20%)注射液分别位于三个独立的腔室内,可以保证各腔室溶液在生产、运输、储存等过程中的稳定性。本品在临用前按压或挤压包装袋,使溶液冲开隔离条,即可混合得到全营养注射液,临床使用便捷,且可有效避免配制过程中的污染风险。


    该产品的上市,是公司继中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液之后,拉斯维加斯9888医药为2岁以上儿童、老年患者、重大手术、创伤、肿瘤和急危重症患者提供的肠外营养治疗新选择。


    参考文献

    [1] 陈洁.脂肪乳的特点及临床应用.中国医学创新,2012,9(4):158-161.

    [2] 杨桦,王新颖.成人肠外营养脂肪乳注射液临床应用指南.中华消化外科杂志, 2023,22(11):1255-1271.


    1.本新闻公告旨在发布研发注册进展信息,仅供中国境内医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。

    2.拉斯维加斯9888医药不对任何药品和/或适应症作推荐。

    3.本新闻公告中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。


    返回
    通过点击"接受所有Cookie”,代表您同意在您的设备上存储cookies,以加强网站导航,分析网站使用情况,同时便于我们开展营销推广。有关使用 cookies 的更多信息,请参阅我们的cookies声明
    自定义设置
    必要的Cookies (也称为“技术Cookies”)
    允许您浏览网站、平台或应用程序,并使用其上的各种选项或服务(例如,控制流量、识别数据或会话、访问受限访问部分或内容等)。应始终启用必要的 Cookies。这些 Cookies通过启用页面导航和与网站的安全连接等基本功能来帮助使网站可用。没有这些 Cookies,网站将无法正常运行。
    Cookie名称 类型 目的 Cookie 位置 使用位置
    Path 必要的 后端需要当前域名 www.cn-syjjx.com Session
    TS01a35966 必要的 此cookie是出于安全和反欺诈目的而设置 www.cn-syjjx.com Session
    TS01148872 必要的 此cookie是出于安全和反欺诈目的而设置 www.cn-syjjx.com Session
    TS6ce60bb6027 必要的 此cookie是出于安全和反欺诈目的而设置 www.cn-syjjx.com Session
    .ASPXANONYMOUS 必要的 此cookie由ASP.NET框架自动生成,并被用来识别用户的会话id www.cn-syjjx.com 100,000 Mins
    BIGipServer~c_p1~c_
    dmzapp01~c_pool_
    dmzapp01
    必要的 此cookie是出于安全和反欺诈目的而设置 www.cn-syjjx.com Session
    功能性Cookies
    通过为您提供一些基本功能并记住您使用拉斯维加斯9888网站的偏好和选择(例如,语言、访问服务的地区等)来帮助拉斯维加斯9888使网站可用。不接受 Cookies可能会导致网站性能降低或推荐适应性不佳。
    统计Cookies
    允许拉斯维加斯9888更好地了解您如何与网站互动(例如,哪些页面访问最多),以优化网站的功能。这些 Cookies 收集有关访问者如何使用网站的信息,例如访问者最常访问哪些页面以及他们是否收到错误消息。
    营销Cookies
    使拉斯维加斯9888能够监控您在网站上的行为。其目的是展示对您有意义和有吸引力的广告,从而对第三方出版商和广告商更有用,并在网站上向您提供促销和特定信息。

    拉斯维加斯9888官微

    合规廉正投诉举报

    拉斯维加斯9888医药SRM

    拉斯维加斯9888医药招聘

    联系

    服务热线: 400-828-3900
    不良反应投诉邮箱: pv.post-marketing@cn-syjjx.com
    医药代表备案公示

    ©2021 江苏拉斯维加斯9888医药股份有限公司 版权所有 苏ICP备11027260号-13互联网资格证书:(苏)-非经营性-2023-0040

    苏公网安备 32070402010095号

    ©2021 江苏拉斯维加斯9888医药股份有限公司 版权所有

    苏ICP备11027260号-13互联网资格证书:(苏)-非经营性-2023-0040