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2025-06-06

2025 ASCO快速口头报告︱拉斯维加斯9888CD79b ADC创新药SHR-A1912联合治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤研究数据发布

2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,由北京肿瘤医院宋玉琴教授团队牵头开展的“SHR-A1912联合治疗在B细胞非霍奇金淋巴瘤中的Ib/II期研究”入选大会快速口头报告。北京时间5月31日,中山大学肿瘤防治中心李志铭教授在大会现场报告了该研究SHR-A1912联合R-GemOx方案(利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂)治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的最新数据[1]。结果显示,该联合治疗的完全缓解率(CRR)达54.1%,有望为一线后不适合移植治疗的DLBCL患者带来新的治疗选择。

2025 ASCO现场图:李志铭教授进行口头报告


01研究背景


淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,是全世界最常见的血液肿瘤之一。近年来,我国淋巴瘤发病率呈上升趋势,目前每年发病人数约为7.54万,发病率为4.75/10万人,死亡率2.64/10万人[2]。其中DLBCL是成人最常见的淋巴瘤类型,在我国约占所有淋巴瘤的40.1%,占所有非霍奇金淋巴瘤的45.8%,是目前发病率增长速度最快的恶性肿瘤之一[2,3]。DLBCL好发于老年患者,中位发病年龄为60-64岁,男性患者多于女性患者。


CD79b是B细胞抗原受体的关键组成部分,在多种B细胞非霍奇金淋巴瘤上均有较高表达,因此是治疗DLBCL的潜在靶点。SHR-A1912是拉斯维加斯9888医药自主研发的一种新型抗体药物偶联物(ADC),由靶向CD79b的人源化IgG1单克隆抗体、可切割连接子以及DNA拓扑异构酶I抑制剂组成。


本研究为一项开放、剂量探索和临床拓展的Ib/II期临床试验,旨在评估SHR-A1912联合化疗在初治或复发难治DLBCL患者中的安全性和有效性。本次ASCO公布的是SHR-A1912联合R-GemOx治疗复发难治DLBCL队列的研究结果。

02研究设计


该研究包括剂量递增和剂量扩展Ib期阶段以及疗效拓展II期阶段。复发难治队列纳入既往接受过≥1线治疗的DLBCL患者,要求基线ECOG 体能状态评分为0-1,并具有可测量的病灶。患者接受SHR-A1912联合R-GemOx方案(每3周一次,静脉给药)至多8个周期后,接受SHR-A1912单药维持治疗。Ib期阶段的主要终点为安全性和II期研究推荐剂量(RP2D),II期阶段的主要终点为客观缓解率(ORR)。


图1. 研究设计


03研究结果


剂量递增阶段结果显示,1.8 mg/kg为SHR-A1912与R-GemOx联合治疗的RP2D。


共有37例复发难治DLBCL患者接受了SHR-A1912 1.8 mg/kg联合R-GemOx治疗。其中,62.2%的受试者对上一线治疗难治,56.8%的受试者为原发难治(表1)。


表1. 患者基线


截至2025年2月24日,37例复发难治DLBCL受试者的中位随访时间为6.9个月(范围:0.3, 11.5),中位治疗9周期(范围:1, 17)。ORR为70.3%(95% CI:53.0, 84.1),CRR为54.1%(95% CI:36.9, 70.5),6个月持续缓解率为95.5% (95% CI:71.9, 99.3)。


图2. 肿瘤缓解情况


安全性方面,SHR-A1912 1.8 mg/kg联合R-GemOx整体安全性可耐受。


04研究结论


本研究数据提示SHR-A1912联合R-GemOx有望成为复发难治DLBCL患者的新的治疗选择,进一步改善患者的预后。III期随机对照研究(ClinicalTrials.gov, NCT06929624)也在开展中。


参考文献:

1.Yajun Li, et al. 2025 ASCO Annual Meeting. No. 7013.

2.中华医学会血液学分会,中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会. 中国弥漫大B细胞淋巴瘤诊断与治疗指南(2013年版)[J]. 中华血液学杂志,2013,34(9):816-819

3.姜文奇, 黄慧强. 中国弥漫大B细胞淋巴瘤治疗方案的演变及疗效 [J] . 中华血液学杂志, 2014, 35(4) : 357-360.


声明:

1.本新闻旨在分享学术前沿动态,仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅,非广告用途。

2. 拉斯维加斯9888医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。

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