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    2025-06-10

    2025 ASCO快速口头报告︱拉斯维加斯9888创新药阿得贝利单抗联合治疗三阴性乳腺癌脑转移研究结果披露

    2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于当地时间5月30日至6月3日在芝加哥盛大举行。本次大会上,由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授和张剑教授牵头开展的“阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗和顺铂/卡铂治疗三阴性乳腺癌脑转移患者的II期临床研究(ABC研究)”研究在快速口头报告专场进行了汇报[1]。阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗和顺铂/卡铂有望为晚期三阴性乳腺癌脑转移患者提供新的联合治疗方案。


    2025 ASCO现场图:复旦大学附属肿瘤医院李婷教授进行口头报告


    01研究背景


    乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,是仅次于肺癌易发生脑转移的第二常见实体瘤,初诊时有5%的患者发生脑转移,进展中15%~30%的患者会发生脑转移[2]。其中三阴性乳腺癌(TNBC)患者发生脑转移时间早、发生率高,在晚期TNBC中脑转移发生率为26%~46%[2-3]


    既往报道显示PD-1/PD-L1抑制剂、含铂化疗方案和贝伐珠单抗可能有效治疗脑转移[4-7]。本研究探索了阿得贝利单抗(PD-L1抑制剂)联合贝伐珠单抗和顺铂/卡铂治疗TNBC伴脑转移患者的疗效及安全性。


    02研究设计


    本研究为单中心、单臂Ⅱ期临床试验,共纳入35例复发转移三阴性乳腺癌脑转移患者,既往未接受过贝伐珠单抗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗。符合条件受试者接受阿得贝利单抗(20mg/kg)联合贝伐珠单抗(7.5mg/kg)和顺铂(75mg/m2)或卡铂(AUC=5)治疗,治疗至疾病进展或不可耐受。


    研究主要终点为根据RANO-BM标准评估的中枢神经系统客观缓解率(CNS-ORR),次要终点包括中枢神经系统临床获益率(CNS-CBR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、首次进展位置及安全性。


    研究设计


    03研究结果


    截至2025年4月10日,在所有患者中,42.9%(15例)入组时已有神经系统症状,80.0%(28例)既往未接受任何脑转移的局部治疗。患者中位既往治疗线数为2线(范围0–4),其中40%(14例)既往接受过铂类药物。



    中位随访时间为17.5个月,确认的CNS-ORR为77.1%(27/35),确认的CNS-CBR为80%(28/35),CNS-PFS为11.5个月(6.2-NR),整体mPFS为8.3个月(5.8-11.5),中位OS尚不成熟。


    PFS和OS结果


    亚组分析显示,在PD-L1阴性(CPS<1)人群中,CNS-PFS为11.5个月,在PD-L1阳性(CPS≥1)人群中,CNS-PFS由于事件数较少尚未达到;整体PFS在PD-L1阴性和阳性人群中分别为7.6个月和10个月。


    本研究引入了三阴性乳腺癌“复旦分型”,根据分型显示,在免疫调节型(IM型)中,CNS-PFS尚未达到,在非免疫调节型(Non-IM型)中,CNS-PFS为10个月;整体PFS在免疫调节型(IM型)和非免疫调节型(Non-IM型)展示出明显差异,PFS分别为19个月和6.1个月。

    亚组结果


    在安全性方面,此方案整体可控。


    04研究结论


    阿得贝利单抗联合贝伐珠单抗和顺铂/卡铂治疗是首个在伴有脑转移的TNBC中显示出高颅内抗肿瘤活性、延长CNS-PFS和PFS的治疗方案,且此方案安全性良好,有望为晚期三阴性乳腺癌脑转移患者提供新的联合治疗方案。研究提示PD-L1状态和TNBC“复旦分型”可能预测此联合治疗的疗效,未来需开展相关研究来进一步验证。


    参考文献:

    1.A phase II clinical study of adebrelimab and bevacizumab combined with cisplatin/carboplatin in triple-negative breast cancer patients with brain metastases. ASCO 2025:Rapid Oral abstract 1018.

    2.Niwinska A, et al. Cancers, 2022, 14(4): 965.

    3. Venkitaraman R, et al. Clin Oncol, 2009, 21(9): 729-730.

    4. Ilana S, et al. The oncologist, 2022, 27(7): 538-547.

    5. Amelie G, et al. Breast Cancer Res. 2020 Oct 23;22(1):111.

    6. Miao L, et al. Oncology letters, 2013, 5(3): 983-991.

    7. Caroline B, et al. Br J Cancer, 2021, 124(1): 142-155.

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